Actualización de la política de acceso a datos

Publicado el 12 de octubre de 2023

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El Departamento de Salud y Atención Social y el NHS de Inglaterra se comprometieron en Los datos salvan vidas: remodelar la atención sanitaria y social con datos para pasar a un sistema de "acceso a datos por defecto" para los usos secundarios de los datos de atención sanitaria y social del NHS (' datos del NHS').

'Acceso a datos por defecto' se refiere al paso de un sistema de intercambio de datos a un sistema de acceso a datos. Este cambio estará respaldado por la implementación de entornos de datos seguros en todo el NHS de Inglaterra.

Los entornos de datos seguros (SDE) son plataformas de acceso y almacenamiento de datos que permiten a los usuarios aprobados acceder y analizar datos sin que estos abandonen el entorno. Esto supone importantes mejoras en la seguridad y la transparencia, así como en la velocidad de acceso de los investigadores, en comparación con las prácticas actuales de intercambio de datos.

Pasar a un sistema de acceso a datos también ayudará a mejorar la confianza del público en los usos secundarios de los datos del NHS. Por ejemplo, un informe reciente titulado Towards a Healthier, Wealthier UK: Unlocking the Value of Healthcare Data del Centro para el Crecimiento del Boston Consulting Group encontró que el 86% del público encuestado se siente más cómodo con el acceso a datos a través de SDE que con el intercambio de datos.

Este es un cambio positivo, pero reconocemos que es complejo de lograr. En parte, esto se logrará a través de las inversiones críticas realizadas por el Programa de Datos para Investigación y Desarrollo en una red interoperable de SDE de investigación del NHS, que incluye el SDE del NHS de Inglaterra.

Una política clara y una narrativa estratégica coherente son igualmente importantes para dar forma a esta transición. Es por eso que publicamos las 12 pautas de política para el entorno seguro de datos en septiembre de 2022. También se puede encontrar una explicación simple del fundamento de las SDE en el sitio web del NHS de Inglaterra.

Desde la publicación de nuestras directrices, hemos seguido interactuando con partes interesadas de todo el sector. Esto ha sido invaluable para ayudar a definir el trabajo necesario para cumplir nuestras ambiciones en la estrategia de datos.

Una decisión estratégica que este compromiso ha facilitado es adoptar un enfoque gradual e incremental para brindar acceso a datos de forma predeterminada para los usos secundarios de los datos del NHS. Esto reconoce la complejidad y la escala del cambio, así como la cantidad de incógnitas que deben resolverse antes de tomar nuevas decisiones estratégicas, al tiempo que nos permite aprender de las inversiones y la experiencia práctica de entrega.

También hemos renovado nuestro compromiso en la estrategia de datos para actualizar y reflejar con más detalle nuestras intenciones políticas y plazos de entrega, luego de nuestro período de compromiso con las partes interesadas de todo el sector.

Estamos avanzando hacia un sistema de 'acceso a datos por defecto' para los usos secundarios de los datos de atención sanitaria y social del NHS, facilitado por la implementación de SDE en todo el NHS en Inglaterra. La transición está en marcha y actualizaremos el cronograma para el acceso a datos de forma predeterminada para fines de 2023.

Aparte de esto:

Se está trabajando para considerar cómo los datos de atención social para adultos encajarán en la red SDE, ya que los datos de atención social para adultos están madurando rápidamente. Está fuera del alcance de esta actualización de política, pero se considerará para futuras actualizaciones.

Esta actualización de política se aplica a todas las 'SDE controladas por el NHS'. No anula ni reemplaza las pautas de política de la SDE. Las directrices describieron los principios básicos que deberán cumplir las organizaciones que brindan acceso a los datos del NHS para investigación, incluido el requisito de participación pública.

Esta publicación se centra en cómo quienes están fuera del NHS utilizarán los datos del NHS para fines secundarios a través de las SDE para investigación, incluida la Red de SDE de Investigación del NHS. La Red SDE de Investigación del NHS también será una ruta para que la investigación aprobada realizada por, o en asociación con, aquellos dentro del NHS se lleve a cabo de forma segura.

1. Los entornos de datos seguros (SDE) se convertirán en la ruta principal para acceder a los datos del NHS con fines de investigación; esto es lo que se entiende por el término "acceso a datos por defecto". A finales de 2023 se proporcionará más información sobre la transición al acceso a datos de forma predeterminada.

2. La Red de SDE de Investigación del NHS se convertirá en la principal forma de acceder a los datos del NHS para investigación, junto con el pequeño número de SDE para investigación locales existentes (por ejemplo, específicas de confianza del NHS).

3. Esperamos que las organizaciones del NHS supervisen los datos almacenados en las SDE y tengan poder de decisión sobre qué usuarios pueden acceder a conjuntos de datos para qué proyectos.

Las SDE controladas por el NHS pueden utilizar soluciones técnicas comerciales o académicas cuando sean más eficientes que el propio NHS. Sin embargo, aparte de los casos de uso de excepción definidos (descritos en el punto 13, a continuación) o plataformas conjuntas específicas del NHS y el sector académico, las SDE exclusivamente comerciales y/o controladas por académicos no seguirán alojando datos del NHS ni los pondrán a disposición para la investigación.

4. La transición del intercambio de datos a un sistema de acceso a los datos se realizará por etapas. No desactivaremos el intercambio de datos de la noche a la mañana y esperamos que haya un período de funcionamiento dual tanto para el intercambio como para el acceso.

Estamos comprometidos a colaborar con las partes interesadas para ayudar a dar forma e informar nuestros planes para la transición.

5. La Red SDE de Investigación del NHS consolidará múltiples rutas de acceso a datos en un Comité de Acceso a Datos por región, con un total de 8 en toda Inglaterra. Esto representa una reducción considerable en la cantidad de puntos de decisión que los investigadores deben navegar.

Los investigadores verán mejoras a medida que cada uno de los 8 Comités de Acceso a Datos de la red adopte el mismo proceso de solicitud de acceso a datos respaldado por un formulario de solicitud único, una estructura y tiempos de respuesta armonizados del Comité de Acceso a Datos y un acuerdo de acceso a datos modelo.

6. Si bien aún queda por desarrollar una política, ya existen EDE que brindan acceso a datos del NHS para investigación; por ejemplo, la EDE del NHS de Inglaterra. Estos servicios están cubiertos por varios mecanismos de garantía, que son suficientes hasta que la acreditación entre en funcionamiento. Las SDE deben cumplir con los marcos legales existentes para mantener los datos seguros y utilizados correctamente.

Las SDE de la Red de SDE de Investigación del NHS actualmente están supervisadas por la Junta del Programa de Datos para Investigación y Desarrollo.

7. Se espera que las organizaciones que establezcan asociaciones de datos con el NHS a través de la Red SDE de Investigación del NHS cumplan con los principios del Marco de Valor Compartido para las asociaciones de datos del NHS. Estos son:

8. Las SDE deben cumplir con las disposiciones de la Ley de Libertad de Información de 2000 en relación con las solicitudes de información sobre las operaciones de la SDE, de acuerdo con las directrices existentes para las autoridades públicas.

9. Todas las SDE deben cumplir con la exclusión voluntaria de datos nacionales.

10. Seguimos comprometidos a establecer un régimen de acreditación sólido para las SDE que brinden acceso a datos del NHS para investigación a fin de garantizar que se cumplan los más altos estándares de privacidad y seguridad. Para tal fin:

11. Se espera que las SDE controladas por el NHS mantengan altos estándares de transparencia sobre cómo se utilizan los datos y quién accede a ellos. La acreditación garantizará que se mantengan estos altos estándares de transparencia.

Si bien todavía estamos desarrollando un marco de acreditación modificado con UKSA para la Red SDE de Investigación del NHS, estará respaldado por el mismo compromiso con la transparencia que el marco existente de Guía de Capacidad de Datos de Acreditación de Procesadores de la Ley de Economía Digital.

12. La participación del público y de los pacientes apoyará la implementación de la Red SDE de Investigación del NHS y se centrará en dónde las opiniones del público pueden dar forma significativa a la toma de decisiones. Por ejemplo:

13. Los casos de difusión de datos del NHS fuera de una SDE para investigación serán extremadamente limitados. Sin embargo, es probable que algunos casos de uso sigan siendo excepciones. Algunas de estas serán excepciones permanentes y se clasificarán como:

14. Para garantizar que la investigación vital pueda continuar a medida que se implementan las políticas, también habrá algunas excepciones temporales. Estos se basarán en la capacidad y capacidad de investigación de las SDE en constante expansión, incluida la Red de SDE de Investigación del NHS a medida que se desarrolle. Por ejemplo:

Si bien esta publicación tiene como objetivo brindar mayor claridad sobre la transición al acceso a datos de forma predeterminada, no tenemos todas las respuestas en esta etapa, y tampoco deberíamos tenerlas.

Nos comprometemos a seguir aprendiendo, escuchando y trabajando de forma transparente y pública con nuestros grupos de interés y el público. Las futuras actualizaciones de políticas proporcionarán más detalles a medida que sigamos escuchando, iterando y codesarrollando políticas de acceso a datos.

Las definiciones a continuación son para uso en actualizaciones de políticas de acceso a datos. Se han desarrollado para brindar claridad al leer esta publicación.

Cuando los datos se hayan generado dentro del NHS y el NHS sea responsable de los datos.

Esto se refiere a todos los usos de los datos del NHS más allá del cuidado directo de las personas:

Se trata del uso de datos del NHS por parte de investigadores de la industria, investigadores académicos y organizaciones benéficas por motivos como desarrollar nuevos medicamentos o comprender más sobre enfermedades.

Esto se refiere al proceso existente mediante el cual los datos del NHS se ponen a disposición para la investigación. En un sistema de intercambio de datos (a veces denominado difusión de datos), el NHS produce un corte de datos y lo envía al solicitante, quien luego lo analiza dentro de su propio sistema informático.

Esto se refiere al proceso mediante el cual los datos del NHS estarán disponibles para uso secundario. El acceso a los datos para la investigación se realizará dentro de las SDE. Esto permitirá a los usuarios aprobados ver y analizar datos del NHS sin tener que abandonar el entorno.

Las SDE controladas por el NHS podrán controlar muchos factores, entre ellos:

Esto se refiere al alcance actual de la política de acceso a datos y la acreditación de SDE. Esto incluye la red SDE de investigación del NHS, así como las SDE locales del NHS para investigación.

Se trata de las plataformas financiadas por el Programa Datos para la Investigación y el Desarrollo, que se espera que funcionen como una red interoperable. Se convertirán en la forma principal de acceder a los datos del NHS para investigaciones.

La definición de un modelo a largo plazo para supervisar y garantizar las SDE que alojan y brindan acceso a datos del NHS para investigación.